たった1滴の血液からがん検査！？犬猫の腫瘍と長年闘ってきた外科医とエクソソーム研究の権威が挑む、伴侶動物向けがん早期診断システム – FUNDINNO

解決したい課題

ヒトの約5～7倍の速度で進行する犬や猫の「がん」。前兆に気付けず診断時には手遅れとなるケースも少なくなく、飼い主の精神的苦痛は大きい

日々の生活のなかで私たち飼い主にとって欠かせない存在である犬や猫などの伴侶動物ですが、ヒト同様、「がん」が原因となって寿命を全うできずに命を落とすケースが目立ちます。

具体的には、犬の場合が死因の約54%、猫の場合が約38%にものぼり、発症してからの進行スピードが速いのが特徴です。年を重ねる速さと同じでヒトの約5倍から7倍のスピードで転移が進み、気付いたときには手遅れとなるケースが多いのが現状です。

そこで重要になってくるのが早期発見です。腫瘍の進行が初期段階であれば外科手術も大きな負担をかけずに実施することができますし、抗がん剤や放射線治療等の既存の処置方法で根治することも可能になってきます。

しかし、痛みや異変を訴えることができない伴侶動物ですので、飼い主が初期症状を見極めることは困難です。発症してから3カ月程度で亡くなってしまうケースもあるほどで、飼い主の精神的苦痛は大きいのです。

また、触診や血液検査などの簡易的な診断方法だけでは正確な結果は得にくく、さらにCTやMRIを使った検査においては全身麻酔を要するなど、身体への負担が大きい上に費用面でも抵抗を感じる飼い主は少なくありません。

こうした状況ですから、がん克服において不可欠な早期発見につながる仕組み作りが求められているのです。

どの様に解決に導くのか

たった一滴の血液からがんを発見。身体への負担を少なくした伴侶動物向け早期診断システムを確立し根治治療へとつなげる

近年、医療分野で注目されている物質に「エクソソーム」と呼ばれるものがあります。これは、細胞から分泌される直径50-150 nm（ナノメートル：1ナノメートルは100万分の1ミリ）の顆粒状の物質で、タンパク質を含み、それ以外にはマイクロRNA、メッセンジャーRNA、DNAなどといった核酸が含まれています。

これまでは、このエクソソームは「細胞が分泌するごみ」だと考えられてきたのですが、近年では「細胞間のコミュニケーションに必要な物質」とされており、がんの転移や増殖等に深く関わっていることがわかってきています。

この仕組みに注目した落谷教授が開発したのが、「リキッドバイオプシー」という診断方法です。「リキッドバイオプシー」はがん細胞そのものではなく、細胞から分泌されるエクソソーム内に含まれるマイクロRNAを解析することで初期段階のがんを発見できるようにするものです。

弊社のリキッドバイオプシーの基幹技術は、当時国立がん研究センターに所属していた落谷教授が、ヒト向けのがん発見技術確立のため、政府機関から82億円の大型研究予算を受け、4つの大手企業及び9つの大学が参画し、開発したものです（詳しくはこちら）。その後、この技術は大手メーカーによって、ヒト向けのがん検査キットの実用化が進んでいます（詳しくはこちら）。

この度、その落谷教授が弊社取締役として参画し、動物向けに技術を応用することとなりました。ヒトにおいておよそ6万の検体を見てきた落谷教授の経験は弊社の事業を支える大きな強みです。

血液一滴から診断でき、高額な検査費用や身体への負担も軽減できるため、事業化と同時に広く普及するものと見込んでいます（※ただし、この方法はあくまでがんである可能性を示す補助診断であり、次段階の確定診断への架け橋となるものです）。

また、がんの早期発見が可能になることで、既存の治療方法の有効性を最大限に発揮することにつながりますので、がん克服を大きく前進させると考えています。

（上記の「こちら」から遷移するWebサイトは、FUNDINNOのものではありません。）

どの様に実現するか

がん早期発見の鍵を握るマイクロRNA研究の世界的権威である落谷孝広教授の全面的な技術提供

弊社設立の背景には、前述したエクソソームやその中に含まれるマイクロRNA研究の世界的な権威である落谷教授の全面協力があります。

弊社の取締役として参画している落谷教授は、2019年から３年連続で、アメリカに本社を置くクラリベイト・アナリティクス社が研究者の論文の引用数や重要度の観点から発表する学術賞において、引用論文が最も多い研究者の一人として選ばれました。この学術賞は、ノーベル賞受賞の有力候補者を選ぶものとしても知られています。

これまでの研究では、核酸医薬を医師主導治験にまで推し進め、また、マイクロRNAの前臨床試験や体液診断の実用化開発を進めてきました。さらに、先述したエクソソームについて研究をすることで、がん細胞の転移メカニズムの理解や、治療法の開発なども進めています。

こういった強力な権威の技術やノウハウを有しているのは、弊社の大きな強みです。

弊社代表のネットワークを活かして全国の大学や医療センター等14施設と共同研究。入手困難な動物の血清を安定的に確保し研究を加速

弊社代表の伊藤は、大学の動物病院や動物先端医療センターの院長を務めるなど、獣医師として豊富な経験を持ち、全国の獣医科大学や動物病院、2次診療施設等とネットワークを有しています。

これにより、がんになった犬や健康な犬の血清を安定的に収集することができています。同時に、正確な解析結果を得るには正しく血清を採取する必要があるのですが、マイクロRNAを安定的に保つためのノウハウを落とし込むことで高精度な解析を実現しています。

こうした体制によって既に犬で5がん種の測定を完了しており、今後12がん種まで拡げ事業化に向けて加速していく計画です。

画期的ながん診断システムの実用化に向けて、既にヒト向けのがん診断検査キット実用化を進める大手メーカーと連携

落谷教授の指導のもと、弊社では当面の間は動物検査センターと協力し、動物病院や大学病院から送られてくる犬の血液の検査と報告を行い、がんの識別を行っていく予定です。

その後、準備が整い次第、国内の大手メーカーと共に、マイクロRNAチップとマイクロRNA測定器を、全国の動物病院や大学病院向けに販売していくことを計画しています。既にヒト向けの検査キット開発が実用化に向けて進んでおり、動物向けキットの実用化も遠くはないと見込んでいます。

チップは、一回の検査でがん細胞の有無と種類を判別します。必要な時間は約2時間なので、迅速かつ正確な検査が可能になります。測定器は、何度も繰り返し使用することが可能です。

具体的な販売価格としては、2万円（※1検査あたり）を考えており、クライアントとしては、まずは国内外の動物病院や大学病院を想定しています。

今後のビジネスの進め方

まずは犬向けにがん検査キットの提供を開始。その後は早期に猫向けにも横展開をすることで事業拡大を目指す

弊社ではまず、死因の約54%と、がんに罹りやすく死亡数も多い犬からがんの検査キット提供を始めていく予定です。さらに併せて、猫の早期のがん発見に関する研究にも取り組んでいく予定です。

健康な猫とがんに罹患している猫の血清採取を2年程行い、猫向けがん診断法の確立を急ぎます。

将来的には、犬猫で蓄積した研究データをヒトでの実用化の加速に向けて還元していきます。犬での研究成果は、人工的ながんを使ったマウス実験と比較して自然発症がんによるヒトと類似した症例となるため、有効なデータになると考えています。

世界的に大きく伸びる獣医診断（アニマルヘルスケア）市場を見据え、アメリカ、中国を中心に海外展開を進める

日本はもちろん、犬や猫などの伴侶動物向けのがん検査の市場規模は、伴侶動物の飼育頭数増加とともに年々増え続けています。飼育頭数だけ見ると、アメリカは日本の7倍以上もの規模があり、その分がん検査の需要も非常に多いことが容易に想定できます。

さらには、世界の獣医診断（アニマルヘルスケア）市場もこれからさらに大きくなるとの調査結果も出ており、 2020年の約30.2億ドルから、2024年までには約50 億ドルにまで市場が成長すると言われています。

弊社は世界的にもニーズが高まるこの市場にいち早く参入し、先行者利益を確保しながら世界中のペットたちの健康を守っていくことを目指していきます。

マイルストーン：IPOは2026年を予定し、売上高約129億円を想定

下の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の成否、調達金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

チーム/創業経緯/株主構成など

ヒト及び伴侶動物の臨床/バイオに強いメンバーが集結

弊社代表の伊藤は、数十年に亘る大学における研究及び病院での伴侶動物の腫瘍に対する臨床研究経験が深く、大型（二次診療施設）の病院を設立し運営にも携わってきたプロフェッショナルです。

また、取締役の落谷は、ヒト医療におけるバイオでの世界的なエクソソームの研究者としてノーベル財団からも認知されている権威者であり、東京医科大学の教授としても多くの開発プロジェクトを担っています。さらに、取締役の照井は、三丸化学株式会社の代表取締役として、その深い経験から経営的な面において我々をサポートして弊社を支えています。

我々メンバーは血液中に含まれるマイクロRNA（遺伝子の発現を調整する機能を備えるリボ核酸で、生体内には2,000種類以上が存在する）を解析することで、がんの早期発見マーカーを見出し、体に負担の少ない低侵襲で高感度なマーカーによる診断技術の開発を目標とし、血液から超早期のがんを診断するサービスの実用化を目指します。

代表取締役

伊藤 博

専門：獣医腫瘍学、比較腫瘍学、がん免疫療法、再生医療

1975年北里大学獣医学部獣医学科卒業、1997年より同大学外科准教授として就任

2005年東京農工大学付属動物医療センターの専任教授として伴侶動物の腫瘍科で多くの外科手術と外科専門医を育成するための手術の指導・教育に携わってきた

2017年東京農工大学を退官後、動物先端医療センター院長として従事してきた。社団法人ヒトと動物の臨床研究情報センターを設立し、代表理事としてヒトと動物の医療における架け橋としての礎を築くために尽力している

2021年株式会社メディカル・アーク設立

1993年国立がん研究センター研究所分子腫瘍学部室長

1998年国立がん研究センター研究所がん転移研究室独立室長

2010年国立がん研究センター研究所分子細胞治療研究分野分野長

2018年国立がん研究センター研究所（定年退職）プロジェクトリーダー、東京医科大学 医学総合研究所　分子細胞治療研究部門　教授（現職）

弊社の落谷孝広は、国立がん研究センターに従事していた1993年から2018年まで多くの偉業を成し遂げ世界の研究者を牽引してきた。特に、2019年から３年連続で、WEB OF SCIENCEの世界トップ1％に当たる論文の高被引用研究者として表彰されている。

1999年からバイオマテリアルを利用した世界初の核酸医薬DDS（drug delivery system：体内の薬物分布を制御し、薬物の効果を最大限に高め、副作用を最小限に抑えることを目的とした技術）を開発、動物へのDDS製剤として商品化された。さらに、2008年から乳がんでは世界初のRPN2（リボフォリンIIという遺伝子）に対するsiRNA（small interfering RNA：低分子二本鎖RNA）のがん細胞を死へと導く核酸医薬（DNAやRNAなど遺伝子情報を司る薬）の医師主導治験を主導、多施設での治験に着手している。

また、弊社の関連研究として2014年から2018年まで、ナショナルプロジェクトとして、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の体液中マイクロRNA測定技術基盤開発のリーダーとして世界初のマイクロRNAリキッドバイオプシーの開発責任者として開発に着手し、2020年には各関連企業による臨床実証試験が開始されている。

退官後は東京医科大において低分子化合物でヒト肝臓の細胞のリプログラミングに世界初の成功を得て2022年から臨床研究を開始する計画で、再生医療の分野でも世界を牽引している。

2021年株式会社メディカル・アーク参画

1989年に、仙台に本社をおく、医薬品製造販売業のサンケミファ株式会社に入社後、ヒトおよび動物用の殺菌消毒薬、生物学的製剤、体外診断用医薬品、食品添加物製造販売事業に従事し、成長させてきた

2004年にサンケミファ株式会社の代表取締役社長に就任、続いて2006年にグループ会社の三丸化学株式会社の代表取締役社長に就任し、両社の強みを引き出しながらの経営を行い、本日に至っている

2021年株式会社メディカル・アーク参画

山口大学共同獣医学部 教授

水野 拓也

大学附属動物医療センターで診療活動をするかたわら、犬の新しいがん治療薬を開発するために研究を行なっています。

犬や猫のがんはペットの飼育環境の向上による高齢化などによって年々増加していますが、ペットは自分で症状を訴えることができない動物であるため、早期発見がとくに難しいです。

ペットの場合、オーナーが症状に気づいた時点ではすでに手遅れということも少なくなく、マイクロRNAを用いたがん診断はこうしたところに大きな貢献をしてくれる技術だと思います。

私が実施しているような新規治療法の開発にとっても、早く確実に診断できればもっと治療成績は向上するはずです。そのため早期診断できるツールがあれば、非常に有用ですし、より多くの動物の命が救われることにつながると思います。

株式会社きずな 代表取締役

堀内 あすか

４年前に最愛の娘「つばき（マルチーズ）」をがんで亡くしました。がんが発見されたときは、時すでに遅し、手の施しようがないほどの状態になっていました。

それでも主治医である伊藤先生は最後まで諦めることなく治療に挑んでくださいました。また、愛犬の治療だけではなく、悲嘆にくれる私たち家族のメンタル面まで支えてくださいました。

犬や猫をはじめ動物たちは、自分の体の状態を説明することはできません。飼い主や身近な人間たちがその変化に気づきはじめて治療に入ることができるものですが、早期発見に繋がる事例は少ないと考えます。

そのため、一滴の血液検査で早期判定できるような検査キットがあれば多くの動物たちの命を救うことが可能になると思われます。

多くの愛すべき動物たちのためにも、検査ツールの早期完成を心待ちにしています。

岐阜大学応用生物科学部附属動物病院 病院長

森 崇

動物の病気の治療を切り開いていく中で、人の治療にもその知見を生かそうとする、所謂「汎動物学」の動きは、特に最近大きくなりつつあります。

動物種の形態差により応用が困難となることも少なくない外科治療などとは異なり、リキッドバイオプシー技術は、異なる動物種間でも共通している部分が非常に多く、それぞれの知見を人にも動物にも生かすことが容易です。

そのため応用範囲は極めて広く、血液検査のブレイクスルーとなりえる技術であることから、当施設でもデータ収集に積極的に協力させていただいてきた経緯があります。

将来的に人と動物という境界を超え、生物全般の理解に繋がる技術の確立に期待しています。

株式会社マイライフ 代表取締役

小西 和宏

先代の愛犬のゴールデンレトリバーフレップの闘病で大変お世話になりました。フレップの異変に気づき病院へ連れて行った時には、血管肉腫が進行した状態でした。

それまで半年に一度血液検査をしても癌の疑いもなかったので、現実を受け止めることができませんでした。延命治療でも最先端の治療法を最大限に尽くしていただきました。

今でも悔やむのはもっと早く癌を発見出来ていたらと。現状の検査方法では、あまりにハードルが高く、血液検査で問題がなければ高齢期の愛犬に全身麻酔をして検査する選択は、振り返っても出来なかったと思います。

このリキッドバイオプシー検査は血液検査だけで早期発見でき、助かる小さな命が増えると思うと、一日も早く実用化されることを願うばかりです。

株式会社アニマルステムセル 代表取締役

窪島 肇

早期のがんを血液や尿から簡易に見つける技術は既にありますが、既存技術は「精度があまり高くない＝信頼性が低い」と同時に「がん種の判別できない＝結局何のがん種かが分からず不安を助長する」など新たな課題を引き起こす未成熟な技術ではないかと危惧しています。

今回実現される技術では、「精度が高い」のはもちろんのこと、「複数のがん種を一度にリスク判別が可能」であり、更にがん摘出手術の評価や、がん転移マーカーとして活用の可能性があります。

まさに物言わぬ伴侶動物のがんに最適なスクリーニング技術であると共感しています。国内のみならず、グローバルに本技術が活用されることを切望しています。

株主構成

弊社は、事業会社、エンジェル投資家より出資を受けています。

プロジェクトにかける思い

がんで病んでいる多くの伴侶動物を苦しみから解き放してあげたい

▲クリックすると、動画をご覧いただけます。

イヌやネコの小動物ペットの腫瘍は、寿命の延長とともに増加しており、イヌについては、ヒトと同様高齢イヌの2頭に1頭が悪性腫瘍で亡くなっています。

ヒトと動物の腫瘍の違いは、イヌは自覚症状を自身で発するわけではないため、飼い主からみて何らかの変化が生じたときにはじめて病院に訪れることになるのが現状です。

したがって、実際に動物病院に来院したときには、悪性腫瘍の多くはすでにステージが進行した末期の状態で発見されることが多く、飼い主の精神的な苦痛は量りがたいのです。

また、ヒトと異なり、腫瘍の進行速度が速いことからmiRNAにより早期に診断し、適切な治療を施し、動物の痛みと飼い主の心の苦痛を和らげることが可能になると考えています。

応援のほどよろしくお願いいたします。